Петинимид (Суксилеп, Заронтин) 250 мг, 100 капсул

975грн.

Производитель:  G.L. PHARMA GMBH, АВСТРИЯ

Действующее вещество: Ethosuximid (этосуксимид)

Категория:

Описание

Производитель

G.L. PHARMA GMBH, АВСТРИЯ

Состав

Активное вещество – Ethosuximid (этосуксимид)

1 капс. содержит: этосуксимид – 250 мг

Фармакологическое действие

Противосудорожное, миорелаксирующее, болеутоляющее. Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. Механизм его действия связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что повышает порог возникновения эпилептических припадков.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч. Терапевтическая концентрация составляет 40-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Мало связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения у взрослых — 60 ч, у детей — 30ч. Легко проходит гистогематические барьеры; уровень спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах. Полный эффект обычно достигается через 4-8 недель. Препарат оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая по эффективности карбамазепину

Фармакокинетика
Всасывание и распределение

Эффективная концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.

Css достигается через 8-10 дней после начала применения.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени.

T1/2 у взрослых составляет 56-60 ч, у детей – 30-36 ч. Этосуксимид выводится с мочой, до 20% – в неизмененном виде.

Показания к применению

Малые эпилептические припадки:

пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные припадки;

миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);

юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.

Препарат принимают во время или после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Начальная суточная доза PETINIMID для взрослых и детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.

Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза PETINIMID составляет 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.

Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. При хорошей переносимости препарата суточную дозу можно назначать в 1 прием.

Дозы PETINIMID для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг массы тела приведены в таблице:

Масса тела (кг) Число капсул Суточная доза (мг)
50 3 750
67 4 1000
83 5 1250

 

Дозы  для детей в возрасте от 6 до12 лет при поддерживающей дозе 20 мг/кг массы тела приведены в таблице:

Масса тела (кг) Число капсул Суточная доза (мг)
13 1 250
25 2 500
38 3 750
50 4 1000

Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают. Для точного дозирования детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применять этосуксимид в виде жидких лекарственных форм.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Со стороны ЦНС:
атаксия, дискинезии, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, необычная усталость, слабость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства.

Пищеварительная система:
тошнота, рвота, потеря аппетита, понос или запор,снижение массы тела.

Нежелательные явления, независящие от количества принятого препарата

Аллергические реакции:
иногда — кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона; редко – развитие синдрома по типу СКВ различной степени тяжести.

Со стороны системы кроветворения:
редко – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях – апластическая анемия, панцитопения.

Прочие:
фотосенсибилизация, икота, альбуминурия, паркинсонизм.

Противопоказания к применению

нарушения функции печени;

нарушения функции почек;

заболевания крови;

порфирия;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата  при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности. В случае наступления беременности следует сообщить об этом лечащему врачу.

Этосуксимид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения  в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек

Применение у детей

Начальная суточная доза  для детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.

Поддерживающая суточная доза препарата составляет для детей 20 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза PETINIMID® составляет 30 мг/кг 40 мг/кг для детей.

Дозы  для детей в возрасте от 6 до12 лет при поддерживающей дозе 20 мг/кг массы тела приведены в таблице:

Масса тела (кг) Число капсул Суточная доза (мг)
13 1 250
25 2 500
38 3 750
50 4 1000

Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают. Для точного дозирования детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применять этосуксимид в виде жидких лекарственных форм.

Особые указания
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении симптомов возможного миелотоксического действия  (лихорадка, тонзиллит, повышенная кровоточивость) следует сообщить об этом лечащему врачу.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением психики в анамнезе.

При длительном применении препарата возможно развитие генерализованных судорожных припадков.

Этосуксимид может выводиться из крови при гемодиализе. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо увеличить дозы PETINIMID®или изменить схему его приема. В течение четырехчасового сеанса гемодиализа из организма выводится 39-52% принятой дозы.

Следует соблюдать режим дозирования препарата. В случае его несоблюдения возможен рецидив эпилептических припадков.

В случае если пациент пропустил очередной прием препарата или по ошибке принял двойную дозу, следует продолжать прием препарата по обычной схеме, т.е. не компенсировать пропущенный прием приемом дополнительной дозы или не пропускать следующий прием.

Возникновение дозозависимых побочных явлений нередко удается предупредить, начиная лечение с малых доз и медленно их увеличивая, а также принимая препарат во время еды или после нее.

При появлении побочных явлений, не зависящих от принятой дозы препарата, следует прекратить прием .

В период приема  не следует употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Быстрота психической реакции после приема PETINIMID® может снижаться. Поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Одновременное употребление алкоголя приведет к еще большему снижению скорости психических реакций.

Передозировка

Симптомы:
усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.

Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с карбамазепином возможно ускорение выведения этосуксимида из плазмы.

Одновременное применение вальпроевой кислоты может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксемида в плазме вследствие изменения метаболизма.

Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия PETINIMID на ЦНС.

При одновременном приеме с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.

PETINIMID обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови. Однако в отдельных случаях уровень дифенина в плазме крови повышается.

Форма выпуска

Капсулы

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С